2012年11月19日月曜日

輸入化粧品衛生許可(中国)-輸入化粧品衛生許可申請の必要資料

輸入化粧品衛生許可申請の必要資料

1.輸入非特殊化粧品の届出:
①輸入非特殊化粧品登録申請書
②製品の成分配合
③製品の品質基準
④検査報告書および関連資料
~衛生部が認定した検査機関が発行したもの
次の順番に並べる:
a.検査申請書
b.検査受理通知書
c.製品説明書
d.衛生学(微生物、理化)検査報告書
e.毒物学安全性検査報告書
⑤品の元の包装(ラベルを含む)
中国市場専用に包装をデザインして販売する予定のもの、
併せて製品の包装のデザイン(ラベルを含む)を提出すること。
⑥製品が生産国(地域)または原産国(地域)で、
生産販売を許可されていることを証明する文書。
⑦狂牛病に関する承諾書
⑧代理申請の場合は、委託代理証明書
⑨評価審査の補助となるその他の資料
⑩その他、未開封の製品サンプル1点
注:化粧品の評価審査弁公室は申請企業に対し、
原本をそれぞれ1部提出するよう要求している。

2.輸入特殊用途化粧品衛生許可申請:
①輸入特殊用途化粧品衛生行政許可申請書
②製品の成分配合
③育毛、健美、美乳類の製品は、有効成分と使用依拠を提出すること。 
④製造工程の概略と概略図
⑤製品の品質基準
⑥検査報告書と関連資料、次の順番に並べる
a.検査申請書
b.検査受理通知書
c.製品説明書
d.衛生学(微生物、理化)検査報告書
e.毒物学安全性検査報告書
f.人体に対する安全性検査報告書
⑦製品の元の包装(ラベルを含む)。
中国市場専用に包装をデザインして販売する予定のものは、
併せて製品の包装のデザイン(ラベルを含む)を提出すること
⑧製品が生産国(地域)または原産国(地域)で
生産販売を許可されていることを証明する文書
⑨狂牛病に関する承諾書
⑩代理申請の場合は、委託代理証明書
⑪評価審査の補助となるその他の資料
⑫未開封の製品サンプル1点
*化粧品の評価審査弁公室は申請企業に対し、
原本をそれぞれ1部とコピーをそれぞれ4部ずつ提出。

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